ASAPDOCS
Разрешительные документы · сертификация · реестр ПО
Москва Пн-Пт 10:00–19:30
ASAP DOCS Документы на бактерицидные лампы
Медицинское оборудование

Лампы бактерицидные ТНВЭД 8539490000 сделано в РФ

Лампы бактерицидные, лампы ультрафиолетовые, лампы амальгамные (или лампы амальгамные бактерицидные) — оборудование позиционируется, как медицинское. Отчечественного происхождения. Код ТНВЭД 8539490000.

Код ТНВЭД 8539490000 Российское производство Медицинское оборудование

Соответственно, на данное оборудование требуется: РУ, СГР, ДС/СС ГОСТ-Р на мед. изделие, а также рекомендовала бы ДС/СС ТР ТС НВО ЭМС.

Лицензия на деятельность от Росздравнадзора (Производство – лицензируемый вид деятельности производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники).

Примеры подобных производителей подобных товаров содержаться в реестрах РУ и СГР.

Что важно знать

Лампы бактерицидные, лампы ультрафиолетовые, лампы амальгамные (или лампы амальгамные бактерицидные) — оборудование позиционируется, как медицинское. Отчечественного происхождения. Код ТНВЭД 8539490000.

Соответственно, на данное оборудование требуется: РУ, СГР, ДС/СС ГОСТ-Р на мед. изделие, а также рекомендовала бы ДС/СС ТР ТС НВО ЭМС.

Лицензия на деятельность от Росздравнадзора (Производство – лицензируемый вид деятельности производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники).

Нужна помощь с документами?

Подготовим полный пакет: РУ, СГР, ДС/СС, лицензию Росздравнадзора, СТ-1 и сопровождение по тендерам и экспорту.

Требуемые документы

Что нужно оформить на лампы

Перечень обязательных документов для бактерицидных, ультрафиолетовых и амальгамных ламп российского производства.

ДС/СС ГОСТ-Р и ТР ТС

Соответственно, на данное оборудование требуется: РУ, СГР, ДС/СС ГОСТ-Р на мед. изделие, а также рекомендовала бы ДС/СС ТР ТС НВО ЭМС.

Лицензия Росздравнадзора

Лицензия на деятельность от Росздравнадзора (Производство – лицензируемый вид деятельности производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники).

Российское производство

Подтверждение происхождения

Документы, необходимые для подтверждения российского производства и прохождения тендеров.

По поводу подтверждения российского производства. Обязательно нужен СТ-1 (+акт экспертизы производства), для успешного прохождения тендеров нужно подтвердить долю российских компонентов не менее 50%.

СТ-1 и экспертиза

  • Обязательно нужен СТ-1 (+акт экспертизы производства).
  • Для успешного прохождения тендеров нужно подтвердить долю российских компонентов не менее 50%.

Минпромторг

Далее, с этими документами можно будет подтвердить производства промышленной продукции на территории Российской Федерации от Минпромторга. Но в Минпром уже идут с конкретным тендером.

Документы от Минпромторга требуются при участии в конкретных тендерах и закупках.
Дополнительно

ТУ, паспорта, экспорт

Техническая документация, требования к экспорту и сертификаты для поставок за рубеж.

ТУ и паспорта

Также нужны ТУ и паспорта изделий на продукцию.

MSDS и СТ-1 для экспорта

Также, для экспорта нужен будет MSDS. СТ-1 также нужен для экспорта.

ИСО и ЕС

Сертификаты ИСО и ЕС уже конкретно под поставку на экспорт.

FAQ

Частые вопросы

Ответы на основные вопросы о документах на бактерицидные лампы российского производства.

Какие документы требуются на лампы бактерицидные?
Соответственно, на данное оборудование требуется: РУ, СГР, ДС/СС ГОСТ-Р на мед. изделие, а также рекомендовала бы ДС/СС ТР ТС НВО ЭМС. Лицензия на деятельность от Росздравнадзора (Производство – лицензируемый вид деятельности производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники).
Есть ли примеры в реестрах?
Примеры подобных производителей подобных товаров содержаться в реестрах РУ и СГР.
Как подтвердить российское производство?
По поводу подтверждения российского производства. Обязательно нужен СТ-1 (+акт экспертизы производства), для успешного прохождения тендеров нужно подтвердить долю российских компонентов не менее 50%.
Что нужно для экспорта?
Также, для экспорта нужен будет MSDS. СТ-1 также нужен для экспорта. Сертификаты ИСО и ЕС уже конкретно под поставку на экспорт.
Нужна ли лицензия Росздравнадзора?
Лицензия на деятельность от Росздравнадзора (Производство – лицензируемый вид деятельности производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники).
Заявка на услугу

Оставьте заявку на оформление документов

Опишите задачу в свободной форме. Мы подготовим РУ, СГР, ДС/СС, лицензию Росздравнадзора, СТ-1 с актом экспертизы, ТУ, паспорта и документы для экспорта.

Подготовим РУ, СГР, ДС/СС ГОСТ-Р и ТР ТС НВО ЭМС.
Оформим лицензию Росздравнадзора и СТ-1 с актом экспертизы.
Подготовим ТУ, паспорта, MSDS, сертификаты ИСО и ЕС для экспорта.

Оставьте заявку

Опишите задачу — свяжемся с вами, разберём ситуацию и подскажем следующий порядок действий.